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從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用，一款藥物的誕生要經(jīng)歷哪些關(guān)鍵步驟？一粒藥片、一支注射劑誕生的背后，凝聚著怎樣的科技與智慧結(jié)晶？民族藥企如何一步步從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”，趕超國(guó)際水平實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展？在齊魯制藥，或許能找到這些問(wèn)題的答案。

2025年6月4日至6日，“國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”活動(dòng)在山東濟(jì)南成功舉辦。本次活動(dòng)由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)和北京日?qǐng)?bào)客戶端聯(lián)合主辦、京報(bào)傳媒承辦，包括人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、南方日?qǐng)?bào)、健康報(bào)等在內(nèi)的20余家中央及地方權(quán)威主流媒體骨干力量組成“媒體調(diào)研團(tuán)”，深入探訪調(diào)研該企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、質(zhì)量管理體系、智能化生產(chǎn)基地，見(jiàn)證國(guó)產(chǎn)好藥是如何“煉”成的。

用有溫度的科技創(chuàng)新 助力實(shí)現(xiàn)行業(yè)“三領(lǐng)跑”

在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段，中國(guó)正從“制藥大國(guó)”向“制藥強(qiáng)國(guó)”飛速發(fā)展。為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能，搭建先進(jìn)理念、科研成果、發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的交流展示平臺(tái)，中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)與北京日?qǐng)?bào)客戶端聯(lián)合發(fā)起“國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”系列活動(dòng)，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力培育，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研媒深度互動(dòng)，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)建具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系?；顒?dòng)走進(jìn)齊魯制藥，因其在質(zhì)量、創(chuàng)新和國(guó)際化等方面的突出優(yōu)勢(shì)，成為中國(guó)制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的典型樣本。

國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)、208個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（截至2025年6月）、75個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市……在企業(yè)展廳，一組組耀眼的數(shù)據(jù)無(wú)一不在講述民族藥企的崛起之路。齊魯制藥集團(tuán)副總裁張漢常表示，齊魯制藥自創(chuàng)立以來(lái)，堅(jiān)持用“有溫度的科技創(chuàng)新”持續(xù)驅(qū)動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，目前實(shí)現(xiàn)了一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)數(shù)、首家過(guò)評(píng)數(shù)、國(guó)家集采中標(biāo)數(shù)量行業(yè)“三領(lǐng)跑”。

齊魯制藥在推動(dòng)“好藥可及”上付出的努力也讓媒體團(tuán)印象深刻。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在1-10批國(guó)家集采中，齊魯已累計(jì)100個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)家集采及國(guó)采續(xù)約。自2013年起，齊魯制藥就開(kāi)始實(shí)行“國(guó)內(nèi)國(guó)際雙報(bào)”，同時(shí)在產(chǎn)能的儲(chǔ)備和智能化制造方面也做了大量準(zhǔn)備，讓一些原本使用量在百萬(wàn)級(jí)的藥品躍升至千萬(wàn)級(jí)，真正做到了讓群眾用得上、用得起國(guó)產(chǎn)好藥。

為進(jìn)一步探索齊魯制藥的“科技創(chuàng)新密碼”，媒體團(tuán)與齊魯制藥多位相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流。高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)高質(zhì)量研發(fā)，齊魯制藥堅(jiān)持“仿制+創(chuàng)新并重”的研發(fā)戰(zhàn)略，十余年來(lái)，持續(xù)加大研發(fā)投入，從占銷售收入比重5%-8%提到10%-12%，每年僅在仿制藥研發(fā)投入的費(fèi)用便達(dá)10-12億元。以2024年為例，研發(fā)投入達(dá)到45.3億元，達(dá)到銷售收入的11%?！笆奈濉逼陂g研發(fā)投入預(yù)計(jì)累計(jì)超過(guò)200億元。研發(fā)投入占比的快速提升，反映出近年來(lái)齊魯研發(fā)管線的提檔升級(jí)，研發(fā)創(chuàng)新能力也在不斷增強(qiáng)。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁張明會(huì)表示，該公司始終是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，其中有38個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一，2024年全年出口額達(dá)到10.2億美元。目前，齊魯已有“啟欣可”“齊倍安”兩款1類創(chuàng)新藥上市，另有20余個(gè)創(chuàng)新藥物已進(jìn)入不同臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年間還將有多個(gè)創(chuàng)新藥上市。

高端智能產(chǎn)線點(diǎn)亮“國(guó)藥之光”

當(dāng)一款創(chuàng)新藥從0到1的全流程展示在眼前時(shí)，其背后凝聚的科技和智慧令人震撼。調(diào)研過(guò)程中，媒體團(tuán)深入齊魯制藥核心生產(chǎn)區(qū)域，先后參觀了齊魯制藥真核原液車間、抗腫瘤凍干制劑車間、小瓶?jī)龈绍囬g等智能化生產(chǎn)基地。透過(guò)玻璃視窗，全自動(dòng)化的生產(chǎn)線有條不紊地運(yùn)轉(zhuǎn)，工業(yè)機(jī)器人與智能化控制系統(tǒng)協(xié)同作業(yè)，完整展現(xiàn)齊魯制藥如何通過(guò)數(shù)字化、智能化手段，確保每一支藥品的質(zhì)量均一性。從原輔料投入到成品出庫(kù)，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)了全流程可追溯。

從這些車間走出來(lái)的明星產(chǎn)品也不勝枚舉，據(jù)齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，全球首創(chuàng)的重磅1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液，獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）特許出口美國(guó)的抗癌藥順鉑注射液，打破原研藥壟斷惠及百萬(wàn)患者的抑制腫瘤血管生成藥物安可達(dá)，出口28個(gè)國(guó)家和地區(qū)、海外市場(chǎng)占有率約65%的抗生素邦達(dá)等一系列用于重大疾病治療的藥物就誕生于此。

值得一提的是，在技術(shù)突破上，齊魯制藥全球首創(chuàng)性攻克“雙功能組合抗體制備技術(shù)”與“超大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)”的瓶頸，自主建成國(guó)際領(lǐng)先的MabPair組合抗體技術(shù)平臺(tái)，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的技術(shù)空白。

業(yè)內(nèi)大咖共話“品質(zhì)引領(lǐng) 好藥可及”

為促進(jìn)交流溝通與經(jīng)驗(yàn)分享，調(diào)研期間舉辦了以“品質(zhì)引領(lǐng) 好藥可及”為主題的專題研討會(huì)，藥學(xué)專家、媒體代表、企業(yè)代表展開(kāi)了富有建設(shè)性的討論，一致認(rèn)為當(dāng)前大眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥的認(rèn)知普遍不足，需要通過(guò)多渠道的科學(xué)傳播扭轉(zhuǎn)“低價(jià)=低質(zhì)”的刻板印象，其中媒體、學(xué)界、藥企、監(jiān)管部門需要加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)。與此同時(shí)，持續(xù)開(kāi)展仿制藥真實(shí)世界研究，用真實(shí)有效的研究數(shù)據(jù)和療效回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，共同塑造國(guó)產(chǎn)藥的品牌形象。

研討會(huì)上，這樣一組數(shù)據(jù)給記者留下了深刻印象：在國(guó)家集采中選產(chǎn)品中，齊魯制藥有15個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷售排名前列。齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠表示，希望通過(guò)這次媒體調(diào)研活動(dòng)，讓公眾見(jiàn)證國(guó)產(chǎn)藥品的國(guó)際品質(zhì)，從而建立更堅(jiān)實(shí)的信任基礎(chǔ)，讓優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的國(guó)產(chǎn)好藥惠及千家萬(wàn)戶。

未來(lái)，“國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”系列活動(dòng)還將持續(xù)關(guān)注我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)，以齊魯制藥為起點(diǎn)，走進(jìn)更多民族藥企，將調(diào)研拓展至全國(guó)，打通信息壁壘，促進(jìn)溝通交流，賦能行業(yè)發(fā)展，惠及大眾。

責(zé)編：楊柳彬

一審：楊柳彬

二審：王珊

三審：熊佳斌

來(lái)源：新湖南客戶端