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湖南日報?新湖南客戶端通訊員 劉孟娟 向佳明

一粒小藥丸看似普通，成分構(gòu)成卻十分復(fù)雜。其中真正發(fā)揮治療作用的核心，在于所含活性成分——原料藥，它如同藥效的“靈魂”。

華納藥廠研究院副院長王敬博士在進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)

湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“華納藥廠”）研究院副院長——1990年出生的王敬博士，正是這關(guān)鍵“靈魂”背后的鍛造者之一。 2021年，王敬獲得中南大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位，放棄了前往“北上廣”的工作機(jī)會，選擇加入瀏陽本土企業(yè)華納藥廠。短短四年間，他從一名普通的研究員成長為研究院副院長，憑借專業(yè)與執(zhí)著在原料藥研發(fā)領(lǐng)域不斷突破：主導(dǎo)完成了示蹤劑等高附加值原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化；推動數(shù)十個原料藥仿制產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室小試到驗(yàn)證生產(chǎn)…… 這些成果不僅有力推動了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更將學(xué)術(shù)論文中的化學(xué)方程式，轉(zhuǎn)化為治病救人的良藥，讓知識在產(chǎn)業(yè)實(shí)踐中綻放價值。

破規(guī)：挑戰(zhàn)“老工藝”，常溫低壓下攻克“間羥胺”

2021年9月，初入公司的王敬便迎來了在華納藥廠的首場“大考”。當(dāng)時，公司一個研發(fā)團(tuán)隊在中試階段制備間羥胺（一種血管活性藥物,主要用于升高血壓、改善休克狀態(tài)）時遇到技術(shù)瓶頸，團(tuán)隊當(dāng)時采用的是合作研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的技術(shù)方案。這項(xiàng)技術(shù)的核心是兩個不同的氫化位點(diǎn)在不同溫度和壓力下分階段反應(yīng)（先在低溫低壓下完成第一個反應(yīng)，再在高溫高壓下進(jìn)行第二步反應(yīng)），然而生產(chǎn)過程中雜質(zhì)含量始終居高不下。

“當(dāng)時團(tuán)隊里氣氛有點(diǎn)沉悶，大家反復(fù)嘗試，雜質(zhì)問題就是解決不了，損耗很大。”一位當(dāng)時的項(xiàng)目成員回憶。抱著探討交流的心態(tài)，團(tuán)隊負(fù)責(zé)人找到了這位新來的博士。

王敬深入研究后發(fā)現(xiàn)，該工藝源自二十世紀(jì)六七十年代的一本工藝匯編，該技術(shù)在小劑量研發(fā)時損耗尚在合理范圍內(nèi)，一旦投入大批量生產(chǎn)，原材料損耗將大幅增加。

華納藥廠研究院副院長王敬博士在實(shí)驗(yàn)室查看樣品標(biāo)簽

憑借從本科到博士期間積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，他大膽提出創(chuàng)新方案：第二個反應(yīng)位點(diǎn)完全可在常溫常壓下進(jìn)行，因?yàn)楦邷夭粌H會產(chǎn)生更多雜質(zhì)和副產(chǎn)品，還會增加氫氣需求量與能耗，大幅提升純化難度。他建議完成第一階段反應(yīng)后，直接進(jìn)行樣品檢測提純，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，他的方案最終得到驗(yàn)證。

“這不僅僅是節(jié)省了氫氣與能耗，”王敬解釋道，“更重要的是，工藝變得更簡單可控、且安全環(huán)保，純化難度也直線下降，這才是產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵?！比缃瘢@條經(jīng)王敬“改良”的間羥胺生產(chǎn)線已穩(wěn)定運(yùn)行，并在2025年實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)。

立新：巧用疏水特性，示蹤劑純度從99.5%躍升至99.99%

臨床檢驗(yàn)中，有一種用于淋巴管造影的生物染料（示蹤劑），其高純度是確保檢測準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。此前，國外規(guī)?；a(chǎn)品中，純度長期卡在99.5%的關(guān)口，更令人咋舌的是，為了達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，原料損耗率高達(dá)80%。

傳統(tǒng)純化技術(shù)如同“雙刃劍”，依賴產(chǎn)品與吸附材料的氫鍵作用，雖能捕捉目標(biāo)產(chǎn)物，但弊端是氫鍵作用過于強(qiáng)導(dǎo)致大量產(chǎn)品被材料吸附，造成大量損耗。

面對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，王敬沒有退縮。2022年12月，他帶領(lǐng)團(tuán)隊扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，開啟了攻關(guān)之旅。 歷經(jīng)無數(shù)次嘗試與失敗，他們從未放棄。最終，王敬另辟蹊徑，創(chuàng)新性地提出利用吸附材料的疏水作用進(jìn)行提純。這一思路在當(dāng)時頗為大膽，因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)此前主要應(yīng)用于無機(jī)物除雜，在有機(jī)小分子純化領(lǐng)域鮮有先例。

2023年5月，經(jīng)過五個月的持續(xù)優(yōu)化，當(dāng)疏水方案應(yīng)用于該示蹤劑純化實(shí)驗(yàn)時，效果遠(yuǎn)超預(yù)期，目標(biāo)產(chǎn)物與雜質(zhì)被精準(zhǔn)分離，純度躍升至99.99%，損耗率則斷崖式降至30%。

“這感覺就像在迷宮里突然找到了那扇隱藏的門?！蓖蹙椿貞浤且豢蹋廊粠еd奮。這項(xiàng)利用疏水特性的創(chuàng)新純化工藝，不僅打破了技術(shù)瓶頸，顯著降低了生產(chǎn)成本，其無害化的純化過程更大幅提升了環(huán)保性能，為產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)掃清了關(guān)鍵技術(shù)障礙。

同行：厚植研發(fā)沃土，企業(yè)與人才的創(chuàng)新交響

在示蹤劑的純化攻關(guān)中，王敬團(tuán)隊曾通過連續(xù)6次鹽析結(jié)晶法，成功將純度提升至99.85 %。這已是不小的突破，團(tuán)隊一度感到振奮。

華納藥廠研究院副院長王敬博士與團(tuán)隊成員在查看儀器檢測結(jié)果

然而，公司評審后未采納該方案，而是從產(chǎn)業(yè)化可行性角度提出考量：六次結(jié)晶工藝雖在研發(fā)階段可行，但放大生產(chǎn)后，時間、能耗、設(shè)備及物料成本將大幅提高，工藝流暢性、生產(chǎn)彈性、大規(guī)模成本控制及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程均將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

與此同時，公司也給予了堅定支持：“你只管研發(fā)，需要設(shè)備經(jīng)費(fèi)隨時滿足。”在這樣擲地有聲的承諾下，王敬團(tuán)隊得以專注探索更優(yōu)方案，最終利用疏水純化法迎來了顛覆性突破，將純度再提升0.14個百分點(diǎn)至99.99%。

正是看重企業(yè)給予科研人員的充分信任與自由探索空間， 王敬才堅定了扎根華納藥廠的決心。入職面試時，董事長親自與王敬長談，詳細(xì)闡述了企業(yè)“潛心制藥、誠信待人”的經(jīng)營理念，以及以高端原料藥為突破口，通過自主研發(fā)與引進(jìn)吸收國際先進(jìn)技術(shù)“雙輪驅(qū)動”，推動中國原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略路徑，這與王敬“將所學(xué)轉(zhuǎn)化為攻堅力量、深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化”的職業(yè)理想高度契合。

企業(yè)的承諾并非空談，數(shù)據(jù)顯示： 2024年，華納藥廠研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1.58億元，同比增長53.45%，占營收比例達(dá)11.21%；目前共有研發(fā)人員428人，占公司總?cè)藬?shù)的34.57%。

企業(yè)清晰的戰(zhàn)略定位與充足的資源投入，為科研人才搭建了施展才華的廣闊舞臺，而以王敬為代表的青年才俊，則用技術(shù)突破反哺企業(yè)發(fā)展。當(dāng)前，華納藥廠擁有近70個原料藥品種，其中超50個已成功轉(zhuǎn)“A”，王敬的“四年三級跳”也并非特例，而是企業(yè)與人才互相成就的縮影。

“生物醫(yī)藥研發(fā)體系龐大，必須聚焦細(xì)分領(lǐng)域，引入兼具專業(yè)深度與產(chǎn)業(yè)理想的精兵，才能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破?！被跀?shù)十年理論實(shí)踐積淀，王敬得出這一深刻認(rèn)識，未來，他將繼續(xù)深耕“華納沃土”，同步跟進(jìn)行業(yè)技術(shù)迭代，不斷提升專業(yè)能力，與企業(yè)共同成長，推動華納藥廠的科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)進(jìn)階發(fā)展。

采訪手記：破立之間，看見瀏陽藥企的創(chuàng)新脈動

采訪王敬博士的過程，如同解碼一粒藥丸的誕生——看似微小的突破，實(shí)則是無數(shù)次“破規(guī)”與“立新”交織的成果，破的是對經(jīng)驗(yàn)主義的盲從，立的是以專業(yè)邏輯重塑規(guī)則的創(chuàng)新膽識。

近日，在2025PDI 醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新大會暨中國醫(yī)藥研發(fā)百強(qiáng)榜發(fā)布會上，《2025中國藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》系列榜單隆重發(fā)布，華納藥廠憑借持續(xù)的科技創(chuàng)新和研發(fā)投入，榮登《2025中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜》TOP100，這份榮譽(yù)背后，正是企業(yè)對“破立之道”的深度實(shí)踐，破除“唯成本論”的短視，立起“科學(xué)家本位”的科研創(chuàng)新體系，賦予人才挑戰(zhàn)成規(guī)、探索未知的底氣與空間。

華納藥廠與王敬博士“破立”共振，不僅是企業(yè)與人才的雙向奔赴，也為中國藥企的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供借鑒，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革浪潮下，唯有以破局者的姿態(tài)和創(chuàng)新者的智慧，才能在激烈競爭中搶占發(fā)展先機(jī)，向著更廣闊的未來不斷前行。

作者：劉孟娟 向佳明

責(zé)編：封豪

一審：封豪

二審：王晗

三審：劉永濤

來源：湖南日報·新湖南客戶端