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打破國外壟斷!氮化硅陶瓷種植體開啟口腔修復(fù)新紀(jì)元

  衡陽日報   2025-09-05 09:46:47

一顆小小的種植牙,背后竟隱藏著被國外“卡脖子”的技術(shù)難題。8月26日,工信部一則公示悄然帶來變革的訊號——氮化硅陶瓷種植體研制獲得國家認(rèn)可,中國口腔種植領(lǐng)域即將迎來突破。

不同材質(zhì)的口腔牙齒種植體材料

工信部發(fā)布的《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)入圍揭榜單位公示》傳來令人振奮的消息:氮化硅陶瓷作為無機非金屬材料的代表入選,中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心與衡陽高新區(qū)企業(yè)衡陽凱新特種材料科技有限公司成為揭榜單位。

這標(biāo)志著我國在高端生物醫(yī)用材料領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步,有望打破國外企業(yè)對氮化硅陶瓷口腔種植體技術(shù)的長期壟斷。

市場痛點:萬億藍海卻被國外技術(shù)“鎖喉”

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國35至44歲人群中有三分之一的人存在牙齒缺失問題,65至74歲老年人群體中這一比例更是高達八成以上。與此同時,我國種植牙滲透率僅為29顆/萬人,與韓國的500顆/萬人相差甚遠。

氮化硅生物醫(yī)用陶瓷的應(yīng)用

巨大的市場需求正在爆發(fā)。2024年我國口腔種植體市場規(guī)模約300億元,未來十年預(yù)計將達到萬億級別。然而令人心痛的是,我國口腔種植體產(chǎn)品90%以上依賴進口,特別是在高性能氮化硅陶瓷種植體領(lǐng)域,完全受制于人。

“這不僅是市場問題,更是技術(shù)安全的問題?!睒I(yè)內(nèi)專家表示,“氮化硅陶瓷制備技術(shù)被國外封鎖,已經(jīng)成為制約我國高端口腔種植體發(fā)展的‘卡脖子’難題?!?/p>

材料突破:氮化硅陶瓷的“八項全能”

為何氮化硅陶瓷如此重要?這與它卓越的性能密不可分。

作為一種新型結(jié)構(gòu)陶瓷材料,氮化硅堪稱“材料界的全能選手”:線膨脹系數(shù)低,導(dǎo)熱性好,抗熱震性優(yōu)異;硬度僅次于金剛石;摩擦系數(shù)小,自帶潤滑性,耐磨損;機械性能出色,耐高溫性能極佳。

項目團隊增材制造制備的氮化硅陶瓷渦輪與氮化硅陶瓷口腔種植體

與傳統(tǒng)口腔修復(fù)材料相比,氮化硅陶瓷表現(xiàn)更加出眾:比鈦合金更具生物相容性和耐腐蝕性;比氧化鋯具有更高的強度和斷裂韌性;比PEEK樹脂更具穩(wěn)定性和耐磨性。

更令人稱奇的是,氮化硅陶瓷密度較小,且不影響X射線成像,是牙科修復(fù)材料的理想選擇。這些特性讓氮化硅成為口腔種植體的不二之選。

應(yīng)用蝶變:從光伏賽道到醫(yī)療領(lǐng)域的華麗轉(zhuǎn)身

牽頭單位衡陽高新區(qū)企業(yè)凱新材料的轉(zhuǎn)型故事,堪稱產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的典范。

這家成立于2013年的企業(yè),最初是專業(yè)從事高純氮化硅材料研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品主要用于光伏、鑄造、冶煉等工業(yè)領(lǐng)域。在光伏細分市場,凱新科技的市場占有率高達70%,是名副其實的全國“隱形冠軍”。

細胞在氮化硅陶瓷表面上的遷移、鋪展情況

“我們生產(chǎn)的氮化硅材料純度達到99%以上,具有100%自主知識產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)穩(wěn)定,已經(jīng)實現(xiàn)批量替代進口。”企業(yè)負(fù)責(zé)人李勇全介紹。

工業(yè)領(lǐng)域的成功為醫(yī)療應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。2022年,凱新科技與中南大學(xué)攜手,建立“中南大學(xué)-衡陽凱新生物材料拔尖創(chuàng)新人才聯(lián)合培養(yǎng)基地”,開始攻關(guān)氮化硅生物陶瓷種植體關(guān)鍵技術(shù)。

這次跨界嘗試,為氮化硅陶瓷在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用開辟了新路徑。

強強聯(lián)合:產(chǎn)學(xué)研醫(yī)“夢之隊”合力攻堅

本次揭榜任務(wù)組成了強大的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)盟,堪稱生物材料領(lǐng)域的“夢之隊”。

牽頭單位凱新科技系國家級專精特新“小巨人”企業(yè),產(chǎn)能居國內(nèi)首位。公司承擔(dān)過18項政府科研項目,起草或參編8項國家標(biāo)準(zhǔn),擁有115件專利,其中發(fā)明專利66件。

凱新科技高純氮化硅特種陶瓷智能制造車間

合作單位中南大學(xué)系教育部直屬全國重點大學(xué),國家“雙一流”建設(shè)A類高校。學(xué)校材料科學(xué)與工程學(xué)科進入ESI全球排名前1‰,在粉末冶金等新材料領(lǐng)域擁有多個國家級平臺,完成國家級科研項目500余項。

聯(lián)盟還包括湖南中南大學(xué)湘雅口腔醫(yī)院、國防科技大學(xué)、長沙奈斯醫(yī)療器械有限公司和湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司,形成了從材料研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計、臨床驗證到檢測認(rèn)證的完整創(chuàng)新鏈。

攻堅路線:四個方向突破技術(shù)壁壘

李勇全在接受記者采訪時透露,項目組制定了清晰的攻堅路線圖,主要從四個方向突破——開發(fā)新一代氮化硅陶瓷燒結(jié)配方,實現(xiàn)力學(xué)性能與生物相容性的“雙優(yōu)”;創(chuàng)新制備工藝,采用自研原料粉體+增材制造+微波氣氛脫脂燒結(jié)的技術(shù)路線;解決氮化硅種植體與骨粉、基臺、人工牙冠等的匹配難題;建立全面評價體系,從基因、蛋白質(zhì)層面揭示氮化硅陶瓷的生物相容性機理。

凱新科技燒結(jié)區(qū)中控系統(tǒng)

項目設(shè)定了高于國際先進水平的技術(shù)指標(biāo):氮化硅陶瓷抗彎強度≥1000 MPa,斷裂韌性≥10 MPa·m1/2;直徑2.8mm種植體疲勞強度≥140 N;直徑3.5mm種植體疲勞強度≥250 N。

產(chǎn)業(yè)化方面,項目計劃建立年產(chǎn)50萬套氮化硅陶瓷種植體的示范生產(chǎn)線,徹底改變我國口腔種植體依賴進口的現(xiàn)狀。

凱新科技產(chǎn)品展示

專家點評

破解種植體依賴進口的創(chuàng)新之路

凱新科技首席科學(xué)家 曾小鋒博士

氮化硅陶瓷種植體項目是我國生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的一次重要突破,其意義遠超技術(shù)本身。項目牽頭單位衡陽高新區(qū)凱新科技在工業(yè)氮化硅領(lǐng)域的技術(shù)積累為醫(yī)療應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ),這種產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新模式值得充分肯定。

項目組設(shè)定的技術(shù)指標(biāo)高于國際先進水平,展現(xiàn)了團隊的技術(shù)自信和創(chuàng)新能力。項目成功實施后將徹底解決我國口腔種植體產(chǎn)品依賴進口的“卡脖子”問題,實現(xiàn)從跟跑到并跑再到領(lǐng)跑的跨越。

該項目的重要意義不僅在于打破國外壟斷,更在于探索了一條高性能工業(yè)材料向醫(yī)療領(lǐng)域轉(zhuǎn)化的成功路徑,為其他類型的人工植入物提供了新的材料選擇思路。

建議項目組在推進技術(shù)研發(fā)的同時,加強臨床應(yīng)用研究,建立完善的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和評價體系,積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定,掌握行業(yè)發(fā)展話語權(quán)。同時要注重人才培養(yǎng)和團隊建設(shè),為我國生物醫(yī)用材料領(lǐng)域儲備更多優(yōu)秀人才。

凱新科技智能產(chǎn)業(yè)園效果圖

(衡陽日報全媒體記者鄧小山 通訊員廖承雄 陳運劍)

責(zé)編:王皆清

一審:王皆清

二審:陳鴻飛

三審:徐德榮

來源:衡陽日報

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