91经典在线,在线观看免费国产精品,神马久久一区二区,欧美综合视频在线观看,а天堂8中文最新版在线官网,欧美美女啪啪,永久免费看成人av的动态图

湖南日?qǐng)?bào)·新湖南客戶(hù)端9月12日訊（通訊員 羅舒蓓）近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查湘潭分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湘潭分中心”）傳來(lái)捷報(bào)，其開(kāi)展技術(shù)審評(píng)的首批2件第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證，從受理到獲證，分別僅歷時(shí)25個(gè)工作日和28個(gè)工作日，與常規(guī)獲證周期100個(gè)工作日相比，縮短了70%以上的時(shí)間。這一突破性進(jìn)展，不僅標(biāo)志著湘潭分中心正式邁入高效服務(wù)軌道，更以實(shí)際行動(dòng)詮釋了醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的湖南實(shí)踐。

此次獲批的產(chǎn)品分別為湖南卓潤(rùn)生物科技有限公司和華瑞同康生物技術(shù)（湖南）有限公司的體外診斷試劑。卓潤(rùn)生物企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“從資料受理到拿到注冊(cè)證僅用28個(gè)工作日，這在過(guò)去是難以想象的。湘潭分中心的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)通過(guò)提前介入、立卷指導(dǎo)、主動(dòng)跟進(jìn)，從提交資料到辦結(jié)獲證，全程未讓我們跑一次線下窗口，讓企業(yè)感受到辦事有溫度、發(fā)展有底氣的‘湘潭服務(wù)’與‘湘潭速度’”。

作為全省首個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)核查省級(jí)分中心，湘潭分中心是湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管體系在湘潭地區(qū)的重要延伸。自今年7月10日獲得省藥監(jiān)管局首次賦權(quán)后，湘潭分中心已正式承接第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批事項(xiàng)8項(xiàng)和監(jiān)督檢查事項(xiàng)2項(xiàng)，審評(píng)審批“綠色通道”正式開(kāi)通。其主要職能主要涵蓋三大方面：一是負(fù)責(zé)湘潭市行政區(qū)域內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，依托專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估；二是開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)體系核查、生產(chǎn)許可、日常監(jiān)督檢查、有因檢查等，嚴(yán)把企業(yè)生產(chǎn)準(zhǔn)入與產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)；三是為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供政策咨詢(xún)、技術(shù)指導(dǎo)等精準(zhǔn)服務(wù)，助力企業(yè)解決研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)全鏈條中的難點(diǎn)問(wèn)題，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

湘潭分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以首批產(chǎn)品獲證為契機(jī)與起點(diǎn)，持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)，優(yōu)化服務(wù)流程，提升審評(píng)效能，牢固樹(shù)立“聚焦需求、前端幫扶、全程提速”的審評(píng)核查理念，全力以赴為湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐，助力打造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新格局。

責(zé)編：胡孟婷

一審：胡孟婷

二審：蔣睿

三審：顏石敦

來(lái)源：湖南日?qǐng)?bào)·新湖南客戶(hù)端

版權(quán)作品，未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。湖湘情懷，黨媒立場(chǎng)，登錄華聲在線官網(wǎng)www.voc.com.cn或“新湖南”客戶(hù)端，領(lǐng)先一步獲取權(quán)威資訊。轉(zhuǎn)載須注明來(lái)源、原標(biāo)題、著作者名，不得變更核心內(nèi)容。